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Anvisa suspende temporariamente ensaio clínico da Coronavac


A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu temporariamente o ensaio clínico da Coronavac, vacina testada pelo Instituto Butantan (São Paulo). A interrupção por conta de um “evento adverso grave” foi anunciada nesta segunda-feira (9).


Com a interrupção do estudo, nenhum novo voluntário poderá ser vacinado.

A Anvisa disse, por meio de um comunicado, que foi notificada de um efeito adverso grave em 29 de outubro, a agência não informou, no entanto, a causa específica da suspensão. São considerados “eventos adversos graves”:


  • morte

  • evento adverso potencialmente fatal

  • incapacidade ou invalidez persistente

  • internação hospitalar do paciente

  • anomalia congênita ou defeito de nascimento

  • qualquer suspeita de transmissão de agente infeccioso por meio de um dispositivo médico

  • evento clinicamente significante. Voz da Bahia.

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